dr hab. Witold Musiał
Uniwersytet Medyczny
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
O projekcie
Wysoka jakość produktów leczniczych opartych na substancjach czynnych pochodzenia syntetycznego i pochodzenia roślinnego opiera się na wynikach szeregu badań, wykonywanych w laboratoriach badawczych i analitycznych, prowadzonych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne. Jednym z istotnych zagadnień oceny produktu leczniczego jest ocena ilości substancji biologicznie czynnej uwolnionej z postaci leku. Ilość ta jest dostępna dla procesów wchłaniania i wpływa w istotny sposób na parametry farmakokinetyczne obserwowane po podaniu tej substancji, a w szczególności po jej podaniu drogą pozanaczyniową, np. przezskórną. Celem pracy jest rozwój metody badania kinetyki uwalniania wybranej substancji leczniczej, w kontekście optymalizacji procedury porównywania preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym.
Badania prowadzone są metodami analizy ilościowej z zastosowaniem spektroskopii i innych metod analitycznych, z wykorzystaniem dostępnych modeli biofarmaceutycznych. Zastosowanie właściwego modelu biofarmaceutycznego, w powiązaniu z doborem dedykowanej metody analitycznej umożliwia wyselekcjonowanie szeregu preparatów o korzystnej kinetyce uwalniania. Spośród tych preparatów można w kolejnych etapach wybierać układy przeznaczone do dalszych badań, w tym do badań farmakokinetycznych.